消字号办理:消毒产品卫生安全评价应该注意哪些事项? 一、消毒产品的分类: 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 二、生产者的法律责任 产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。 产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位。 三、卫生安全评价的内容 卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 四、消毒产品的检验要求 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成。 消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。 消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检验。 对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构,给予严肃处理。 有下列情形之一的,应当对产品重新进行检验: (一)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应当进行主要因子强度测定,不具备因子测定条件的应当进行模拟现场试验;生物指示物应当进行含菌量测定,化学指示物应当进行颜色变化情况测定,带有标识的物品包装物应当进行因子穿透性能测定; (二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验; (三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。 五、消毒产品标准要求 产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合下列要求: (一)消毒剂、抗(抑)菌制剂产品标准应当包括原材料卫生质量要求(包括级别、纯度)、技术要求(包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标)及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等;消毒器械标准应当包括名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求(包括因子强度、杀灭微生物指标)及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等; (二)产品技术要求应当符合卫生法律法规、规范和规定要求,并不低于相应产品卫生标准; (三)检验方法应当符合卫生法律法规、标准、规范和规定要求; (四)国产产品的企业标准应当依法备案,并在有效期内。 六、产品不合格情形 有下列情形之一的,属于不符合卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格的情形,依据《中华病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第四十七条进行处理: (一)类、第二类消毒产品上市前未进行卫生安全评价的; (二)类消毒产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的; (三)出具虚假卫生安全评价报告的; (四)卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合要求上市销售、使用的; (五)消毒产品有效期过期的; (六)有本规定第十二条规定情形之一,未重新进行检验的; (七)产品上市后如有改变(配方或结构、生产工艺)或因厂址迁移、延长产品有效期等原因未对卫生安全评价报告内容进行更新的。
什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程? 什么是消字号? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程: 1:确定产品成分、剂型。 符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先,保健用品健字号批号是申请在企业名下,所以需要准备一家公司。 2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。 3.提交检测:准备300毫升/克检测样品,送达具有CMA检测资质的厂家检测。 4.提交材料:产品申报材料通过初审后,提交申报材料。 5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。 需要注意的是,申报不同批号是重要的一项工作。此外,外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人,了解相关政策法规,实现了快速申报时间和高通关率。如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息,可以咨询杰东高九红经理,会提供一站式服务,确保申报顺利进行。
什么是消字号 消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。 消字号 - 申报审批程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
外用中药产品怎么办理批号手续? 客户问手上有一中草药冶病秘方,想申请自己的,想让秘方变成实物然后合法流通出去该怎样操作做呢?怎么做相关备案,合法销售呢? 近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。 很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。 举个例子,现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不子以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。 不同的产品需要申报的批号类别也不一样 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。 国药准字因为申报门槛太高,时间长, 所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫 消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的 zuan 业人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 产品的批号消字号,是给产品配方做的备案 类似的情况还有很多,比如膏药贴很多觉得不好操作,那实际上是你不知道如何申报,怎么分类? 这种的问题可以交给我们杰东认证来操作。
健字号粉剂膏剂贴剂液体批号申报贴牌加工服务咨询I 健字号即外用保健用品,指对人的身体机能有一定调节作用的外用产品。 健字号产品一般有膏剂、液体、粉剂、贴剂等剂型。 膏剂产品指用植物油熬制的半固体产品,也有用凡士林等软膏机制做成的产品,这种产品通常使用方便,效果好。 液体一般指用酒精侵泡、纯水熬制提取、或者用现代工艺制作成的成品液体。这种产品一般渗透效果快,使用方便,消费者接受程度高。 粉剂是直接把原材料用粉碎机粉碎到一定目数使用的产品。通常粉剂产品有热敷粉、热敷包等。 随时欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察洽谈业务。 相关产品:健字号保 , 健用品 , 批号申报 , 贴牌加工服务咨询
浙江衢州秘方做宣传功能健字号 可申报可贴牌定制 可来料加工
更新:2024-05-03 07:55 浏览:0次- 发布企业
- 山东杰东医疗器械有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:山东省杰东医疗器械有限公司组织机构代码:91370829MA3UAQY87D
- 报价
- 请来电询价
- 报价方式
- 按实际订单报价为准
- 服务范围
- 全国
- 加工方式
- 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 关键词
- 妇科类消字号备案贴牌加工
- 所在地
- 济宁市嘉祥县万张街道康庄村西
- 联系电话
- 18539957385
- 手机
- 17788130058
- 业务经理
- 高经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 17788130058
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,贴牌加工,建净化厂房 | ||
经营范围 | 一般项目:第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用杂品制造;日用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;标准化服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第二类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);保健食品生产;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | ||
公司简介 | 杰东医疗器械占地面积超6000平方米,生产设备上百余台,可以满足医用退热凝胶、医用退热贴、穴位压力刺激贴、液体敷料、冷敷凝胶、医用冷敷贴、伤口护理软膏、医用无敏透气胶布等各种常见一类医疗器械产品代加工服务,同时提供食、消、健、妆字号批号申报,OEM贴牌加工。公司总部设在北京,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南,吉林等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工(河南杰东药业有限 ... |
公司新闻
- 山西忻州消字号科普:申请代办消字号流程?一对一免费咨询什么是保健用品?保健类产品有两大类,一类叫保健食品,是内服产品;一类叫保健用品,... 2024-05-03
- 青海果洛消字号备案申请流程详细介绍总结 大全什么是OEM贴牌代加工?自己的研发产品可以贴牌代加工吗?OEM是什么?OEM即O... 2024-05-03
- 吉林松原艾柱\艾条\艾灸艾绒产品上市手续认证申报 专注高效消字号和国药准字的区别1)消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方门审核... 2024-05-03
- 广西贺州驱蚊液/止痒液/漱口水/皮肤病健 消字号贴牌代加工为什么要办产品标准为什么要办产品批号中药怎么办批号随着科学技术的不断进步和发展,... 2024-05-03
- 山东临沂食字号\消字号\健字号申报指南 免费咨询定制方案申报食字号、妆字号、消字号等产品批号,我们有丰富的申报经验,相关法规,所有的工作... 2024-05-03
我们的其他产品
- 天津中医秘方上市认证备案健 食字 消字号 免费定制方案加工方式:定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 山东聊城纯中药灰指甲类健字/消字号OEM贴牌 源头生产厂家规格:"可按客户要求定制
- 山东滨州消字号手续转让/卫生许可证下证/OEM贴牌代加工报价方式:按实际订单报价为准
- 河南鹤壁纯中药灰指甲类健字/消字号OEM贴牌 源头生产厂家加工方式:定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 甘肃陇南面瘫/乳腺/感冒类健字号产品备案加工 源头生产厂家服务范围:全国
- 陕西榆林外用药审批流程步骤消字 健字号代办~加工一站式服务规格:"可按客户要求定制
- 河南安阳中药定制源头生产厂家消 健 食字号批号代办贴牌加工规格:"可按客户要求定制
- 宁夏中卫中药定制源头生产厂家消 健 食字号批号代办贴牌加工加工方式:定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 山东莱芜鼻炎膏/水/鼻炎粉/喷剂健字/消字号上市手续申报服务范围:全国
- 山东聊城可来料加工风湿疼痛药酒 药膏健/消字号OEM贴牌加工服务范围:全国